Home NATURALEZA FDA aprova primeiro medicamento para glioma direcionado a IDH

FDA aprova primeiro medicamento para glioma direcionado a IDH

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Voranigo (vorasidenib), fabricado pela farmacêutica francesa Servier Pharmaceuticals, foi aprovado em agosto pela Food and Drug Administration dos EUA. O inibidor de isocitrato desidrogenase-1 (IDH1) e isocitrato desidrogenase-2 (IDH2) de molécula pequena tem autorização para tratar pacientes com astrocitoma de grau 2 ou oligodendroglioma com IDH1 ou IDH2 mutações.

A aprovação segue um processo bem-sucedido ensaio de fase 3 mostrando que Voranigo mais que dobrou a sobrevida livre de progressão média em pacientes com glioma mutante IDH grau 2 residual ou recorrente após cirurgia. Pacientes tratados com vorasidenib tiveram uma sobrevida livre de progressão média de 27,7 meses, em comparação com 11,1 meses para aqueles que receberam um placebo.



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