Home NATURALEZA FDA aprova primeiro medicamento para glioma direcionado a IDH

FDA aprova primeiro medicamento para glioma direcionado a IDH

17
0


Voranigo (vorasidenib), fabricado pela farmacêutica francesa Servier Pharmaceuticals, foi aprovado em agosto pela Food and Drug Administration dos EUA. O inibidor de isocitrato desidrogenase-1 (IDH1) e isocitrato desidrogenase-2 (IDH2) de molécula pequena tem autorização para tratar pacientes com astrocitoma de grau 2 ou oligodendroglioma com IDH1 ou IDH2 mutações.

A aprovação segue um processo bem-sucedido ensaio de fase 3 mostrando que Voranigo mais que dobrou a sobrevida livre de progressão média em pacientes com glioma mutante IDH grau 2 residual ou recorrente após cirurgia. Pacientes tratados com vorasidenib tiveram uma sobrevida livre de progressão média de 27,7 meses, em comparação com 11,1 meses para aqueles que receberam um placebo.



Source link

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here